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如何注册上海医疗器械公司

发布时间:2023-11-14
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在上海注册医疗器械公司前提条件:

1、提供医疗医疗器械配套人员(客户只需提供两名医学专业人员,质量管理员跟质量负责人)

2、提供公司注册全套材料(客户要提供拟销售产品上家的营业执照,登记证,组织机构代码证(复印件加盖公章)拟销售产品的注册证、登记证(复印件加盖公章)上家的授权书(没用要求,A4纸打印出来加盖公章)

上海医疗器械公司注册流程:

1、请先把您需要经营的医疗器械项目报给我们;

2、双方确定相关项目可以注册后,进行公司名称审核工作;

3、公司名称审核通过后,请提供相关人员与资料;

①提供3名人员(质量负责人一名,质量管理员一名,)学历证书复印件和简历(法人代表和企业负责人可以兼任)。注明二类只要一名医学相关人员就可以

②填写《医疗器械经营企业许可证申请材料》。

③收集具有与经营的医疗器械产品的供货单位资质“三证一照”。

(“三证一照”:生产或者经营许可证、产品注册证、税务登记证、营业执照);

4、园区报送资料交药监局初审;

5、安排时间由客户和药监局在园区进行面谈;

6、检查场地、人员及复核证件;

7、发证。

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