上海注册医疗器械公司的条件

一类医疗器械公司注册需要的条件：

1.确认所经营的医疗器械属于一类。

2.有商用的注册地址。

3.能提供5-8个备选企业名称。

4.确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。

二类医疗器械公司注册需要的条件：

1.地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡。

2.人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

3.登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。