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医疗器械公司该怎么注册?

发布时间:2023-10-26
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一、医疗公司注册流程

1、工商查名:公司注册手续的第一步便是工商查名,即起好3-5个公司名字给工商局查询,查询通过后取得名称核准的证书,这样,您的公司名字就定下来了。

2、准备工商注册登记材料:包括公司的章程、股东会决议等,确定公司的法人代表、公司的董事与监事的成员。

3、股东出资的比例:根据您的要求以公司的名义开设公司临时的帐户,股东分别将注册的资本存入公司临时帐户。

4、办理营业执照:将注册的公司工商注册材料送请工商局的审批,审批通过后,将会正式颁发公司的营业执照。

5、刻章:刻公司公章、法人章、股东章与财务专用章和发票专用章。

6、办理组织机构代码证:提交营业执照复印件及组织的机构代码申请的表格,审批的通过后,颁发公司组织机构代码证及ic卡。

7、办理税务的登记证:向税务局提交税务登记表格、房屋租赁证明及财务人员信息,税务局的审核通过后,颁发税务登记证。

二、医疗器械材料清单

1、代理产品单位的授权书(加盖公章)

2、营业执照复印件

3、生产许可复印件

4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期)。

5、法人,企业责任人,质量负责人,质量管理局,检验员在药监局验收监察室,以上人员必须本人代号学历证书和身份证原件到场。

6、企业负责人,质量负责人,质量管理员须大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业,总人员3个人)

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

8、拟办企业注册地,仓库的地理位置图、平面图(注明面积)。

9、拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、社保目录;

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