医疗器械注册代理费用需要多少钱？

医疗器械注册代理流程有哪些？

1、《企业名称预先核准通知书》，该证一般在工商局进行办理。

2、在食品药品监督局网站上提交网上申请材料，申请材料通过审核后，向有关部门预约查看经营场地。

3、申请《医疗器械经营企业许可证》，该证件的申请一般需要提供书面申请。办理该证件的时间一般在40-50个工作日左右。所以需要办理人员合理安排时间。

4、上述证件办理完毕后，就可以申请营业执照了，目前营业执照都是三证合一的。当然不要忘记刻公章。

医疗器械注册代理费用是多少？

一类按照普通公司注册报价

二类备案代理费6000元+地址费10000元/年

三类许可（普通产品）代理费16000元+地址10000元/年

三类许可（重点监管产品）代理费18000元+地址费22000元/年

三类许可（检测试剂）代理费22000元+地址费26000元/年，冷库另算

医疗器械公司注册所需的材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例。股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学或相关专门人员证、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证与上岗证；

8、其他相关材料；

注意：因地区和政策要求不同，以上材料和价格仅供参考，具体价格请联系客服资讯