上海注册医疗器械公司

　　在上海注册医疗器械公司需要遵循严格的流程和满足相关条件。以下是详细的流程和注意事项，帮助您顺利完成公司注册。

　　一、注册前的准备工作

　　确定公司经营范围

　　医疗器械公司根据经营的产品类别分为三类：

　　第一类医疗器械：风险较低，无需许可，直接在营业执照中体现经营范围。

　　第二类医疗器械：需要向相关药品监督管理部门备案。

　　第三类医疗器械：风险最高，需向省级药品监督管理部门申请许可。

　　准备注册材料

　　公司名称预先核准申请书。

　　投资人身份证复印件。

　　注册资本及出资比例。

　　经营场所证明（如租赁合同、房产证复印件）。

　　股东会决议、公司章程。

　　医学专业人员证书及身份证复印件（二类需1名，三类需2名相关专业人员）。

　　二、注册流程

　　企业名称预先核准

　　到工商局领取并填写“企业（字号）名称预先核准申请表”，提交拟用公司名称，由工商局检索是否有重名。若无重名，核发《企业名称预先核准通知书》。

　　提交网上申请材料

　　在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料，包括公司名称、经营范围、注册资本、股东信息等。

　　药监局现场核查

　　网上材料审核通过后，药监局会预约查看经营场地，确保符合医疗器械经营要求。

　　提交书面申请材料

　　提交书面申请材料，包括：

　　《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书或营业执照复印件。

　　拟办企业质量管理负责人及质量管理人员的身份证、学历或职称证明复印件及个人简历。

　　经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房产证明或租赁协议。

　　质量管理体系文件。

　　办理营业执照

　　提交设立登记申请表、公司章程、验资报告、房产证明等材料到工商局，审核通过后领取营业执照。

　　刻章

　　凭营业执照到公安局指定的刻章社刻制公章、财务章等。

　　办理医疗器械经营许可证

　　提交书面申请材料，审核通过后，药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》。

　　税务登记及其他事项

　　办理税务登记证，核定税种。

　　开设银行账户，进行税务报到。

　　社保开户。