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药品经营许可证怎么办理

发布时间:2023-06-13
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以下是关于如何办理药品经营许可证的文章:

1.什么是药品经营许可证

药品经营许可证是国家食品药品监督管理局颁发给从事药品流通相关业务的企业和个人的凭证。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,未取得相应资质前从事销售、代理、储存等与流通有关的活动均为违法行为。因此,申请并获得该证书对于涉足医疗健康产业链上游至关重要。

2.申请条件与材料

企业或个体工商户首先需要拿到《食品经营许可登记表》,填写基本信息后交由当地粮食市场监管部门进行核实。在具备下面这些条件之后即可提交申请:

-依法设立合法存在

-安全生产能力符合国家标准

-药库符合标准并通过审核

申请所需材料包括相关格式化文件(按照政策执行时间节点更新)以及一份比较详细完整的尤其带有公司章程说明书。

3.申报流程及注意点

申请过程分为

-递交《食品经营许可登记表》及所需材料,缴纳不动产权证费用

-获得当地市场监管局预审意见(主要检查文件是否符合要求,药库是否符合标准)

-省级以上质量安全部门审核,评定该企业的“经营范围”

-国家药监局综合审核

注意事项:材料齐全且规范起来至关重要。若信息错漏或格式不正确将会导致耗时较长。

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