杭州医疗器械经营许可证办理流程

办理流程：

1、提交办理申请及相关材料。市场监督管理局器械科查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。

2、现场审核。市场监督管理局器械科指派二至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3、发放证书。市场监督管理局根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

医疗器械相关业务分很多种，需要注意的是，企业运营的业务不同，企业可能就需要申请不同的医疗器械经营许可证，那么要求就各不相同，请务必了解清楚，企业需要的哪一个，符合要求后再去申请。

比如企业运营的医疗器械像是医用口罩这种，需要的就是第二类医疗器械经营备案凭证。经营的是呼吸机等三类医疗器械，需要的就是医疗器械经营许可证，申请医疗器械经营许可证需要的费用更高，对场地要求也很高，企业还需要支付租赁场地的费用。