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办理医疗器械经营许可证对仓库的要求

发布时间:2023-02-06
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办理医疗器械经营许可证对仓库的要求

一、仓库面积要求:

1.建议仓库面积不少于40平方米;

2.如涉及冷藏要求,冷库体系不少于20立方米。

二、库房应当配备以下设施设备:

(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

(三)符合安全用电要求的照明设备;

(四)包装物料的存放场所;

(五)装卸货物门外应有防止雨淋的顶棚;

(六)有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。

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