医疗器械经营许可证代办费用和时间

对于企业决策来说，时间、费用和要求是决策是否办理医疗器械经营许可证的重要考虑要素，每个地区，费用和时间都存在着一定差异。

一、医疗器械经营许可证代办费用：

办理医疗器械经营许可证的费用应考虑几个方面：

1.企业为了满足医疗器械经营监督管理法规需要具备的硬件和软件费用，包括房屋租赁、办公室和库房装修及布置，是否需要冷库等等；

2.人员的工资，人员办理医药行业从业人员健康体检费用；

3.第三方医疗器械经营许可证代办机构费用服务费用；

4.按照医疗器械经营管理办法，企业需要购买一套GSP软件，费用在2000元左右。

二、医疗器械经营许可证代办需要多少时间：

因为医疗器械经营许可属于许可事项，需要市场监督管理局现场检查考核通过后方可获得医疗器械经营许可证。因此，企业要预算人员体检时间，还要培训和填写医疗器械经营记录，还要预约市场监督管理局现场检查，因此，正常情况下，医疗器械经营许可证代办需要时间在2周至1月左右。