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销售射频美容器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

发布时间:2023-02-02
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销售射频美容器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

射频美容设备是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。依据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)的相关要求,射频美容设备明确按照第三类医疗器械管理。

因此,销售射频美容器械需要办理医疗器械经营许可证。

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