医疗器械公司需要办理哪些资质?
无论企业经营哪类医疗器械,都需要公司办理营业执照,营业执照中含有医疗器械或者具体明确分类的经营范围。
若是经营第一类医疗器械,不要办理备案或者许可,企业拥有相关的营业执照证明即可。
若是单独经营第二类医疗器械,在企业所在地的区县市场部门办理医疗器械经营备案即可。
若是单独经营第三类医疗器械,在地级市场部门办理医疗器械经营许可证即可。
若是企业同时经营一、二、三、类医疗器械,需要在地级市市场部门办理医疗器械经营许可证及经营备案。
若是企业设计网络销售,比如在淘宝、唯品会、拼多多等平台销售,还需要办理医疗器械网络销售信息备案,企业自行组建独立网站经营医疗器械或者提供经平台的,还需办理互联网药品信息服务资格证书。
医疗器械经营许可证相关证件申请周期比较长,企业自身办理需要两个月左右,而且对于不熟悉的人来讲,流程也比较麻烦,需要较高的专业性,建议企业选择代办公司进行办理。
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