办理三类医疗器械经营许可证条件

三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。比如隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

申请材料：

1. 医疗器械备案申请书；

2. 营业执照正副本和公章；

3. 法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（普通三类：商用性质办公室面积100平以上、仓库面积60平以上;含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40平以上。）；

5. 产品经营目录表，合格证书；

6.商家购销合同、进货渠道。

申请流程

1.经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

2.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。

3.申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。