网络上销售二类医疗器械需要什么资质？

有些企业认为取得了医疗器械二类备案凭证就可以在网络上销售医疗器械了，其实不然，根据食品药品监督管理规定，在网络上销售医疗器械，首先需要取得医疗器械二类备案凭证，然后需要在哪个平台上销售在带上哪个平台上的相关资料到公司经营地所在食药局去做备案手续，备完案才可以销售。

一、医疗器械线上销售要什么条件？

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定：网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动;通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

根据新出台的《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的必须是企业。也就是说，个人不允许在网上销售医疗器械，而且必须“线上线下一致”。

二、网上销售二类医疗器械需要准备以下的资质

1、入驻第三方平台从事医疗器械网络销售的企业应办理《医疗器械网络销售备案》

2、自建网站从事医疗器械网络销售的企业，需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、《医疗器械网络销售备案》

3、自建网站从事第三方平台的需要取得《互联网药品信息服务资格证》、网站ICP备案、ICP许可、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案》