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医疗器械经营许可证申请时的注意事项

发布时间:2023-01-09
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1、房产证

首先,从办理营业执照开始就要注意房屋的选择。虽然办理营业执照的时候并不需要提供房产证。但是,在办理《医疗器械经营许可证》的时候,不论房屋属于企业自有房产还是租赁他人的房屋,都需要提供房产证复印件!

关于房产证的注意事项

医疗器械经营场所和库房均需要满足“不设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所”的条件(以下简称“满足前述条件”)。

如果拟办企业仅有一处房屋可以使用,且该房屋房产证上写明的规划用途是“住宅”,建议一开始就不要用该房屋来申办医疗器械经营企业的营业执照。

如果拟办企业虽然仅有一处房屋可以使用,但是该房屋满足前述条件且具有房产证,则该房屋可以用来作为医疗器械经营场所和库房。

同时企业申办营业执照的住所地址、申办医疗器械经营许可的经营场所和库房地址都需要与房产证上的地址保持一致。

如果企业申请的经营场所和库房不是同一房屋,则两处房屋都需要满足前述条件,需要分别提供两处房屋的房产证复印件,申办医疗器械经营许可的经营场所和库房的地址应当分别与对应的房产证上的地址保持一致。

企业《营业执照》的住所可以与《医疗器械经营许可证》经营场所和库房不在同一地址,经营场所和库房也可以不在同一地址。

经营场所和库房的地址应当尽可能详细到门牌号、房间号。

2、租赁合同

如果企业的经营场所和库房不是企业自有的房产,则企业应当提供经营场所和库房的租赁合同和房产证复印件。

承租方应当是该企业,而不是企业的法定代表人或者负责人,且租赁合同中房屋的地址也应当与房产证上的地址保持一致。

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